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中藥粉碎機(jī)技能在中藥制劑中的運(yùn)用解析中藥粉碎機(jī)技能在中藥制劑中的運(yùn)用解析: 現(xiàn)在國(guó)外將粒徑小于3μm的粉體稱為中藥粉碎機(jī)。中藥粉碎機(jī)技能是指制備與運(yùn)用中藥粉碎機(jī)及其相關(guān)的技能,研討內(nèi)容包含中藥粉碎機(jī)的制備、分級(jí)、別離、枯燥、外表改性、粒子復(fù)合、粒度丈量、制作及儲(chǔ)運(yùn)進(jìn)程中的安全技能等,中藥粉碎機(jī)技能又稱超微粉碎技能、細(xì)胞級(jí)微粉碎技能,這是一種純物理進(jìn)程。它能將由傳統(tǒng)粉碎工藝得到的動(dòng)、植物藥材粉末中位粒徑,從約75 μm進(jìn)步到5~10μm以下。 該技能已逐步在中藥制劑中得到廣泛的運(yùn)用,尤其是藥物超細(xì)顆粒在外用藥、內(nèi)服藥及混懸液針劑中的運(yùn)用,可進(jìn)一步進(jìn)步藥物在體內(nèi)的吸收,增強(qiáng)藥物效果。中藥經(jīng)細(xì)胞級(jí)微粉碎后,細(xì)胞破壁,可大起伏進(jìn)步藥效藥物吸收狀況的改善,削減有此藥物的劑量仍可保持生物等效,這關(guān)于貴重藥物和資源匱乏的藥物品種具有特別含義。因而,在制藥業(yè)中引進(jìn)中藥粉碎機(jī)技能是中藥開展的必定?墒,選用中藥粉碎機(jī)技能使藥物微粉化,對(duì)藥劑的質(zhì)量和藥物制劑的工藝進(jìn)程也會(huì)發(fā)生必定的影響。 用于中藥制劑的首要優(yōu)勢(shì)有利于進(jìn)步藥物的生物使用率: 中藥材絕大部分來源于動(dòng)植物。一般情況下,藥用有效成分首要存在于細(xì)胞內(nèi),在細(xì)胞完整無損時(shí)有效成分只要透過細(xì)胞膜(壁)后才干被使用。運(yùn)用中藥粉碎機(jī)技能可使藥材細(xì)胞破壁。選用中藥粉碎機(jī)技能得到的原生藥超微粉體原料,藥材的破壁率大于95%,大大進(jìn)步藥物的生物使費(fèi)用和效果。中藥進(jìn)行超細(xì)粉碎完成藥材細(xì)胞破壁后,細(xì)胞內(nèi)的有效成分被露出出來,因而藥效大幅進(jìn)步且起效敏捷。特別是關(guān)于質(zhì)地堅(jiān)固細(xì)密的藥材,超細(xì)粉碎破壁后可革除溶劑穿透細(xì)胞壁進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)將藥效成分溶出的綿長(zhǎng)進(jìn)程和妨礙,故存在更有利于縮短提取時(shí)刻、下降用量的可能性。 中藥粉碎機(jī)有利于進(jìn)步藥效: 在中藥粉碎機(jī)進(jìn)程中,經(jīng)操控可不發(fā)生過熱現(xiàn)象,一起粉碎速度較快,有利于保存生物活性成分,然后進(jìn)步藥效。 中藥粉碎機(jī)有利于節(jié)省資源: 選用一般的機(jī)械粉碎,纖維性較強(qiáng)的藥材在粉碎進(jìn)程中會(huì)發(fā)生很多殘?jiān)斐稍幉牡脑闾。而?jīng)中藥粉碎機(jī)技能處理的藥材,可不再經(jīng)浸提等處理,簡(jiǎn)化了提取進(jìn)程,最大極限地使用原藥材。因而,關(guān)于一些貴重藥材及一些來源稀少、價(jià)格昂貴的保健補(bǔ)養(yǎng)中藥,運(yùn)用中藥粉碎機(jī)技能將其加工成中藥粉碎機(jī),能夠削減資源糟蹋,進(jìn)步吸收率與效果。 對(duì)藥物制劑質(zhì)量和工藝進(jìn)程的影響中藥制劑質(zhì)量: 關(guān)于固體制劑的質(zhì)量操控,重量差異、混合均勻度、片劑的強(qiáng)度等多與粉體操作有關(guān),而崩解時(shí)限、溶出度和生物使費(fèi)用則與藥物處方中各種物料的粉體性質(zhì)有關(guān)。因?yàn)橹兴幹兴幏鬯闄C(jī)的特色,在中藥粉碎機(jī)技能進(jìn)程還存在許多影響因素,同一設(shè)備、同一粉碎工藝要到達(dá)同一細(xì)度中藥粉碎機(jī)的要求還有難度。事實(shí)上,并非一切藥物都是粒度越小越好,應(yīng)經(jīng)過實(shí)驗(yàn)斷定單味藥材和復(fù)方制劑的最佳粒徑。 工藝進(jìn)程: 因?yàn)榉勰┲苯訅浩に嚲哂忻黠@的技能長(zhǎng)處和巨大的經(jīng)濟(jì)潛力,現(xiàn)在已成為制藥企業(yè),特別是國(guó)外大型制藥企業(yè)改造出產(chǎn)線的要點(diǎn)和趨勢(shì)。限制粉末直接壓片工藝廣泛運(yùn)用的最大妨礙,還是來自于原輔料本身的粉體學(xué)操控、出產(chǎn)功率和出產(chǎn)線使用率等。藥材微粉化后會(huì)給制藥作業(yè)帶來一些不利因素,如粉塵的飛揚(yáng)、粉體的聚會(huì)和活動(dòng)性問題等。 超細(xì)粉碎中藥并非越細(xì)越好,要依據(jù)客戶或工藝的要求操控好粉體的物理目標(biāo),比如粒度巨細(xì)和散布、粒子的比外表積、松裝密度和敲緊密度、活動(dòng)性、崩解性等。 中藥粉碎機(jī)技能特色及設(shè)備: 實(shí)踐工業(yè)出產(chǎn)中,常先用傳統(tǒng)辦法將藥材進(jìn)行粗粉碎預(yù)處理,經(jīng)篩分后,再進(jìn)一步超細(xì)粉碎,到達(dá)要求的粒度標(biāo)準(zhǔn)(分級(jí))。中藥中藥粉碎機(jī)技能的運(yùn)用,帶來了中藥傳統(tǒng)劑型的革新和開展,拓展以生藥入藥的劑型。 超細(xì)粉碎進(jìn)程的要害,是依據(jù)生藥的物理特性判別適宜的粉碎力場(chǎng),然后挑選最有效的超細(xì)粉碎設(shè)備。現(xiàn)在,中藥的超細(xì)粉碎辦法首要有機(jī)械粉碎、振蕩粉碎和氣流粉碎,已有多種國(guó)產(chǎn)超微粉碎出產(chǎn)工業(yè)設(shè)備出售,包含振蕩磨粉碎機(jī)、機(jī)械剪切式粉碎機(jī)、低溫粉碎機(jī)、氣流粉碎機(jī),往后兩者在制藥工業(yè)上的運(yùn)用較廣泛,而氣流粉碎機(jī)中又以流化床式氣流超微粉碎機(jī)運(yùn)用最廣。 機(jī)械法超細(xì)粉碎又可分為干法粉碎和濕法粉碎,依據(jù)粉碎進(jìn)程中發(fā)生粉碎力的原理不同,干法粉碎有氣流式、高頻振蕩式、旋轉(zhuǎn)球(棒)磨式、錘擊式和自磨式等幾種方式,濕法粉碎首要是膠體磨和均質(zhì)機(jī)。 開展趨勢(shì)及展望: 現(xiàn)代中藥粉碎機(jī)技能是對(duì)藥物進(jìn)行微觀組合,充分使用微粉化、復(fù)合化、精細(xì)化、外表改性及粒子規(guī)劃技能使藥物到達(dá)最高水平,在這方面可研討使用的技能空間非常廣闊。該技能的深入研討及運(yùn)用,對(duì)中藥來說將是新的技能增長(zhǎng)點(diǎn)及新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。國(guó)外在微粒和納米粒方面的開展非常敏捷,控釋藥的呈現(xiàn)就是其間的典型超細(xì)粉碎技能的運(yùn)用,能夠拓展以生藥入藥的劑型,也可促進(jìn)先進(jìn)制劑技能在這此“生藥”劑型中的運(yùn)用?傊,中藥粉碎機(jī)技能在中藥制劑中的運(yùn)用將使中藥的開展進(jìn)入新的階段。 在中藥粉碎機(jī)技能不斷開展的一起,也遇到了一此問題:溶解度不會(huì)隨著藥物粒度的減小而無限增大,因而應(yīng)依據(jù)詳細(xì)的藥材斷定最佳的粉體粒度,才干更好地發(fā)揮技能優(yōu)勢(shì);在處理超微粉碎設(shè)備及粉體作業(yè)相關(guān)技能的一起,還需樹立和完善藥物粉體顆粒的質(zhì)量點(diǎn)評(píng)系統(tǒng);選用中藥粉碎機(jī)技能制備的微粉比外表積大、外表能高,使粉體處于非安穩(wěn)狀況,對(duì)藥物的中藥粉碎機(jī)動(dòng)力學(xué)原理還有待研討。往后,應(yīng)對(duì)中藥粉碎機(jī)的工藝技能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、量效學(xué)、臨床效果、安全性及藥代動(dòng)力學(xué)進(jìn)行系統(tǒng)研討。 對(duì)粉碎機(jī)感興趣的可以咨詢藥物機(jī)械廠。 |